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張家口人注意!這款常備藥,緊急召回!下架

來源: 川觀新聞、國家藥監(jiān)局、央視新聞 發(fā)布日期: 2021年03月19日 瀏覽: 12519

據(jù)四川日報3月17日消息,記者從四川省藥品監(jiān)督管理局獲悉,近日該局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責任公司復方金銀花顆粒的函》,請求對其轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)廣西凌云縣制藥有限責任公司生產(chǎn)的品種復方金銀花顆粒進行下架并協(xié)助召回。



廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在函中表示:該局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)廣西凌云縣制藥有限責任公司生產(chǎn)管理混亂、記錄不真實、生產(chǎn)過程無法追溯,存在較大風險隱患。為控制風險,我局已下發(fā)文件責令廣西凌云縣制藥有限責任公司暫停復方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回,請對該產(chǎn)品的下架及召回予以協(xié)助。


目前,四川省藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)文件通知全省各市(州)市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局,要求立即督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位,對上述產(chǎn)品采取暫停銷售使用、下架等風險控制措施,協(xié)助做好藥品召回有關工作,并加強對該產(chǎn)品的風險監(jiān)測。


據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)1月14日消息,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市后評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書(藥品批準文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。



酚酞


作為一種化學藥物,能直接作用于腸壁,增加腸蠕動,常被用于治療慢性便秘等疾病。由于酚酞可引起過敏反應等一系列副作用,長期不當服用還可造成不可逆的腸神經(jīng)損傷。


長期服用酚酞片,可刺激胃黏膜,造成胃黏膜糜爛、出血,嚴重者可引起不可逆的腸神經(jīng)損害,導致胃腸功能的失調(diào),還可引發(fā)心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠乏力等癥狀。


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