7月16日，中國生物官方微信公號(hào)消息，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

圖片來源：“中國生物”微信公號(hào)

目前，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異。

國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲f，從觀察的數(shù)據(jù)來看，疫苗安全性數(shù)據(jù)是符合預(yù)期要求的，是比較好的。跟成人組相比沒有增加安全性的風(fēng)險(xiǎn)。從免疫原性來看，跟成人組和老年人組相比也是符合要求的，所以I/II期臨床研究過程中形成的數(shù)據(jù)，證明了疫苗可以在3-17歲這個(gè)年齡段使用。

張?jiān)茲硎荆瑑和?、青少年是免疫屏障?gòu)筑的重點(diǎn)人群，而疫苗的安全性又是這類人群臨床試驗(yàn)中考慮的重中之重，這也是為什么3-17歲年齡段新冠疫苗“壓軸”使用的原因。青少年在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，3-17歲人群有免疫系統(tǒng)逐漸完善的一個(gè)過程。只有疫苗安全和有效性在成人和老年人驗(yàn)證后，才考慮向兒童和青少年推廣，這種做法其實(shí)是一個(gè)負(fù)責(zé)任的態(tài)度。國外的疫苗廠家也是采用這種技術(shù)路線來做的。

3-17歲人群接種需要注意什么

張?jiān)茲硎荆傮w來說3-17歲年齡段注射新冠疫苗的要求和18歲以上年齡段注射疫苗的要求的說明書是完全相同的。比如有16個(gè)謹(jǐn)慎使用等，這個(gè)年齡段的人群正常按說明書要求使用就可以。“只要符合要求，我覺得都可以接種，沒有什么特殊的一些要求。”

這次國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批的還只是在3-17歲人群中緊急使用，張?jiān)茲f，預(yù)計(jì)一年后，該疫苗有望正式上市。